取得済み業種
体外診断用医薬品
製造業登録番号 16EZ200002
医療機器
第二種製造販売業
許可番号 16B2X10002
製造業登録番号 16BZ200037
ISO 13485:2016
登録認証番号 JP15/040398
品質管理
機能と品質要求の厳しいメディカル分野での経験と実績を基盤に、より多くの皆様のご要望に応えるため品質管理体制を整え、サポート領域を拡大してまいりました。
QMS省令やISO13485:2016品質マネージメントシステムに基づいた、体外診断薬や医療機器の製造を受託いたします。清浄度を要求する製品についてはクリーンルーム内での作業をいたします。